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連續(xù)式生物制造是生物制藥設施的佳解決方案嗎?
連續(xù)制造的好處是顯而易見的。不僅有監(jiān)管機構支持,還可以提高產出,提升產品一致性。但它是否存在潛在的風險?生物制造設備?是否適合現有的生產?
2021-08-14 -
生物制藥實驗室建設標準及要求
作為全球性的朝陽產業(yè),在我國在生物技術產業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,生物醫(yī)藥產業(yè)經過多年的發(fā)展和市場競爭,已經達到標準化、規(guī)模化發(fā)展的關鍵階段,新藥研發(fā)的進程也同步加速。從建設生物制藥實驗室的角度來說,首先要注意的是必須依據相關標準,從國家出臺多個規(guī)劃綱要和條例,包括新版GMP的出臺都表示國家對生物制藥廠房/實驗室提出了更高的要求。
2021-08-13 -
細胞培養(yǎng)實驗室的設置
組織細胞培養(yǎng)技術與其他一般實驗室工作的主要區(qū)別在于要求保持無菌操作,避免微生物及其他有害因素的影響。目前,超凈工作臺的廣泛使用,很大程度上方便了組織細胞培養(yǎng)工作,并使一些常規(guī)實驗室有可能用于進行細胞培養(yǎng)。
2021-08-12 -
細胞培養(yǎng)實驗室設備配置
目前絕大部分細胞實驗室使用超凈工作臺實現無菌操作,具有操作簡單、安裝方便、占用空間小且凈化效果很好。安徽人和凈化為您介紹兩種主要超凈工作臺-側流式(垂直式)和外流式(水平層流式)。工作原理一般是將室內空氣經粗過濾器初濾,由離心風機壓入靜壓箱,再經空氣過濾器精濾,由此送出的潔凈氣流以一定的均勻的斷面風速通過無菌區(qū),從而形成無塵無菌的高潔凈度工作環(huán)境。
2021-08-11 -
藥企生物制藥設備需求不斷增長下,國產藥機企業(yè)大有可為
在生物制藥產業(yè)規(guī)模不斷擴大,生產需求不斷上升的背景下,業(yè)內分析認為,生物醫(yī)藥企業(yè)對設備的需求也將持續(xù)提升。例如,要求設備高質量、低成本、高度定制化、智能化等。而據筆者了解,實際上目前國產生物制藥設備企業(yè)已經開始通過創(chuàng)新研發(fā),來滿足生物藥企更高的需求。
2021-08-10 -
細胞培養(yǎng)實驗室設備配置及細胞培養(yǎng)設備的用途
目前絕大部分細胞培養(yǎng)設備實驗室使用超凈工作臺實現無菌操作,具有操作簡單、安裝方便、占用空間小且凈化效果很好。安徽人和凈化為您介紹兩種主要超凈工作臺-側流式(垂直式)和外流式(水平層流式)。
2021-08-09